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03 · 원료 생산

원료 생산·배치 QC

함량시험 · 중금속 · 잔류용매

같은 규격의 원료라도 배치마다 함량이 흔들릴 수 있습니다. 양산 단계에서는 배치별로 지표성분 함량과 유해물질을 반복 측정해 규격 안에 들어오는지 확인합니다.

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배치별 함량 관리도 QC
배치지표성분 함량 (mg/g)규격 상한 55규격 하한 45기준값 5012345678910
설명용 예시 도식입니다 — 실제 측정 데이터가 아닙니다.

가로축은 배치, 세로축은 지표성분 함량입니다. 빨간 점선이 규격 상·하한, 가운데 선이 기준값입니다. 모든 배치가 한도 안에 안정적으로 들어오면 양호하고, 한 점이라도 벗어나면 일탈로 보고 원인을 조사합니다.

이 단계에서 제공하는 분석

지표성분 함량시험HPLC
배치별 함량·균일성·표시량 검증
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중금속ICP-MS
납·비소·카드뮴·수은 규격 적합
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잔류용매GC
공정 유래 휘발성 용매
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배치 안정성시험HPLC
보관 조건별 함량 변화
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