분석 견적 문의
 ›  서비스  ›  원료 생산·배치 QC  ›  지표성분 함량시험

HPLC · 03 · 원료 생산

지표성분 함량시험 배치마다 규격 안에 드는지

배치별로 지표성분의 함량을 정량해 규격 적합 여부와 균일성을 확인합니다.

1

무엇을 보는 분석인가

배치 함량이 규격 안에 드는지 확인하는 시험입니다.

지표성분 함량시험

밸리데이션된 HPLC 시험법으로 배치 함량을 측정하고, 규격 상·하한 대비 적합성과 배치 간 균일성을 판정합니다. 표시량 검증의 근거가 됩니다.

  • 배치별 지표성분 함량 정량
  • 규격 상·하한 대비 적합·일탈 판정
  • 배치 간 균일성·표시량 근거 확보
2

핵심 포인트

이 분석의 흐름과 유의점을 정리했습니다.

전처리
Sample prep

추출·희석으로 정량 가능 상태로

HPLC
정량
Assay

검량선 기반 함량 산출

HPLC
판정
Spec check

규격 대비 적합성 판정

HPLC
OOS 대비규격 일탈(OOS) 시 원인 조사 절차를 미리 정해두면 대응이 빨라집니다.
3

이 기법, 깊이 있게 배우기

자료·영상·실습 세 가지 경로로 학습할 수 있습니다.

이 분석이 필요하신가요?

시료와 목적을 알려주시면 영업일 1일 안에 적합한 분석과 견적을 회신드립니다.

분석 견적 문의