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컨설팅 · 02 · 원료 개발

규격·기준 설정 자료 무엇을, 어디까지 관리할지

지표성분·불순물·이화학 항목의 규격과 허용기준을 근거와 함께 설정하는 자문입니다.

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무엇을 보는 분석인가

규격과 허용기준을 근거와 함께 세우는 자문입니다.

규격·기준 설정 자료

배치 데이터·안정성·문헌·규정을 근거로 시험 항목과 기준값을 정합니다. 개별인정형·고시형 등 제도에 맞는 형식으로 정리해 심사 대응력을 높입니다.

  • 시험 항목·기준값·시험법을 근거와 연결
  • 배치·안정성 데이터로 기준의 타당성 확보
  • 제도(개별인정형·고시형 등)에 맞춘 자료화
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핵심 포인트

이 분석의 흐름과 유의점을 정리했습니다.

항목 선정
Attributes

관리할 품질특성 도출

기준 설정
Limits

데이터 기반 허용기준 산정

자료화
Dossier

심사 제출 형식으로 정리

근거가 핵심기준값은 "왜 그 값인가"의 근거가 함께 있어야 심사에서 받아들여집니다.
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이 기법, 깊이 있게 배우기

자료·영상·실습 세 가지 경로로 학습할 수 있습니다.

이 분석이 필요하신가요?

시료와 목적을 알려주시면 영업일 1일 안에 적합한 분석과 견적을 회신드립니다.

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