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HPLC·LC-MS · 02 · 원료 개발

지표성분 분석법 개발 언제 재도 같은 값이 나오게

지표성분을 안정적으로 분리·검출·정량할 수 있도록 분석 조건을 시료에 맞게 설계합니다.

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무엇을 보는 분석인가

지표성분을 안정적으로 재기 위한 조건 설계입니다.

지표성분 분석법 개발

컬럼·이동상·검출 조건을 최적화해 지표성분이 인접 성분과 충분히 분리(분해능)되고, 농도에 비례해 정량되도록 만듭니다. AQbD 관점에서 조건의 강건성까지 함께 봅니다.

  • 컬럼·이동상·구배 최적화로 분리능 확보
  • 검출(UV·MS) 조건과 정량 범위 설정
  • 강건성(robustness) 관점의 조건 여유 확인
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핵심 포인트

이 분석의 흐름과 유의점을 정리했습니다.

분리
Separation

컬럼·이동상으로 지표성분 분리

HPLCLC-MS
검출
Detection

UV·DAD 또는 MS 검출 조건 최적화

HPLCLC-MS
강건성
Robustness

조건 변동에도 안정한 범위 확인

HPLCLC-MS
개발과 밸리데이션개발 단계에서 강건성을 확보해 두면 다음 밸리데이션이 훨씬 수월합니다.
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이 기법, 깊이 있게 배우기

자료·영상·실습 세 가지 경로로 학습할 수 있습니다.

이 분석이 필요하신가요?

시료와 목적을 알려주시면 영업일 1일 안에 적합한 분석과 견적을 회신드립니다.

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